వార్తలు

మీరు మా ఆర్థిక స్థితి మరియు నిర్వహణ ఫలితాల యొక్క క్రింది చర్చ మరియు విశ్లేషణలను చదవాలి, అలాగే ఫారమ్ 10-Qపై త్రైమాసిక నివేదికలో చేర్చబడిన ఆడిట్ చేయని మధ్యంతర ఆర్థిక నివేదికలు మరియు గమనికలు మరియు మా ఆడిట్ చేయబడిన ఆర్థిక నివేదికలు మరియు సంవత్సరానికి సంబంధించిన గమనికలు డిసెంబర్ 31, 2020 మరియు ఆర్థిక పరిస్థితులు మరియు ఆపరేటింగ్ ఫలితాలపై సంబంధిత మేనేజ్‌మెంట్ యొక్క చర్చ మరియు విశ్లేషణ, ఈ రెండూ డిసెంబర్ 31, 2020తో ముగిసిన సంవత్సరానికి (“2020 ఫారమ్ 10-కె”) ఫారమ్ 10-కెపై మా వార్షిక నివేదికలో ఉన్నాయి.
ఫారమ్ 10-Qపై ఈ త్రైమాసిక నివేదిక 1933 సెక్యూరిటీస్ యాక్ట్ (“సెక్యూరిటీస్ యాక్ట్”) సెక్షన్ 27A కింద 1995 ప్రైవేట్ సెక్యూరిటీస్ లిటిగేషన్ రిఫార్మ్ యాక్ట్ యొక్క సురక్షిత హార్బర్ నిబంధనలకు అనుగుణంగా ఫార్వర్డ్-లుకింగ్ స్టేట్‌మెంట్‌లను కలిగి ఉంది, అలాగే చట్టంలోని 1934 సెక్యూరిటీస్ ఎక్స్ఛేంజ్ ఆర్టికల్ 21E సవరించబడింది. మా భవిష్యత్తు నిర్వహణ పనితీరు మరియు ఆర్థిక స్థితి, వ్యాపార వ్యూహాలు, R&D ప్రణాళికలు మరియు ఖర్చులు, COVID-19 ప్రభావం, సమయం మరియు అవకాశాలు, రెగ్యులేటరీ ఫైలింగ్ మరియు ఆమోదం గురించిన స్టేట్‌మెంట్‌లతో సహా ఈ త్రైమాసిక నివేదికలో ఉన్న చారిత్రక వాస్తవాల స్టేట్‌మెంట్‌లు కాకుండా ఫార్వర్డ్-లుకింగ్ స్టేట్‌మెంట్‌లు , వాణిజ్యీకరణ ప్రణాళికలు, ధర మరియు రీయింబర్స్‌మెంట్, భవిష్యత్ ఉత్పత్తి అభ్యర్థులను అభివృద్ధి చేసే సామర్థ్యం, ​​భవిష్యత్ కార్యాచరణ నిర్వహణ ప్రణాళికలు మరియు లక్ష్యాలలో విజయం సాధించే సమయం మరియు అవకాశం మరియు ఉత్పత్తి అభివృద్ధి పనుల యొక్క భవిష్యత్తు ఫలితాలు అన్నీ ముందుకు చూసే ప్రకటనలు. ఈ ప్రకటనలు సాధారణంగా "మే", "విల్", "ఎక్స్పెక్ట్", "నమ్మకం", "అంచనా", "ఉద్దేశ్యం", "మే", "కావాలి", "అంచనా" లేదా "కొనసాగించు" వంటి వ్యక్తీకరణలను ఉపయోగించడం ద్వారా తయారు చేయబడతాయి మరియు సారూప్య వ్యక్తీకరణలు లేదా వైవిధ్యాలు. ఈ త్రైమాసిక నివేదికలోని ఫార్వర్డ్-లుకింగ్ స్టేట్‌మెంట్‌లు అంచనాలు మాత్రమే. మా ఫార్వర్డ్-లుకింగ్ స్టేట్‌మెంట్‌లు ప్రధానంగా మా ప్రస్తుత అంచనాలు మరియు భవిష్యత్తు ఈవెంట్‌లు మరియు ఆర్థిక పోకడల అంచనాలపై ఆధారపడి ఉంటాయి. ఈ సంఘటనలు మరియు ఆర్థిక పోకడలు మా ఆర్థిక పరిస్థితి, నిర్వహణ పనితీరు, వ్యాపార వ్యూహం, స్వల్పకాలిక మరియు దీర్ఘకాలిక వ్యాపార కార్యకలాపాలు మరియు లక్ష్యాలను ప్రభావితం చేస్తాయని మేము విశ్వసిస్తున్నాము. ఈ ఫార్వర్డ్-లుకింగ్ స్టేట్‌మెంట్‌లు ఈ త్రైమాసిక నివేదిక తేదీలో మాత్రమే జారీ చేయబడ్డాయి మరియు పార్ట్ IIలోని "రిస్క్ ఫ్యాక్టర్స్" శీర్షిక క్రింద అంశం 1Aలో వివరించిన వాటితో సహా అనేక ప్రమాదాలు, అనిశ్చితులు మరియు అంచనాలకు లోబడి ఉంటాయి. మా ఫార్వర్డ్-లుకింగ్ స్టేట్‌మెంట్‌లలో ప్రతిబింబించే సంఘటనలు మరియు పరిస్థితులు గ్రహించబడకపోవచ్చు లేదా సంభవించకపోవచ్చు మరియు వాస్తవ ఫలితాలు ఫార్వర్డ్-లుకింగ్ స్టేట్‌మెంట్‌లలోని అంచనాలకు భిన్నంగా ఉండవచ్చు. వర్తించే చట్టం ద్వారా అవసరమైతే తప్ప, ఏదైనా కొత్త సమాచారం, భవిష్యత్ ఈవెంట్‌లు, పరిస్థితులలో మార్పులు లేదా ఇతర కారణాల వల్ల ఇక్కడ ఉన్న ఏవైనా ఫార్వర్డ్-లుకింగ్ స్టేట్‌మెంట్‌లను పబ్లిక్‌గా అప్‌డేట్ చేయడానికి లేదా సవరించాలని మేము భావించము.
మారిజైమ్ అనేది మయోకార్డియల్ మరియు వెయిన్ గ్రాఫ్ట్ ప్రిజర్వేషన్, గాయం నయం, థ్రాంబోసిస్ మరియు పెంపుడు జంతువుల ఆరోగ్యానికి ప్రోటీజ్ థెరపీ కోసం వైద్యపరంగా పరీక్షించబడిన మరియు పేటెంట్ పొందిన ఉత్పత్తి ప్లాట్‌ఫారమ్‌తో కూడిన మల్టీ-టెక్నాలజీ ప్లాట్‌ఫారమ్ లైఫ్ సైన్స్ కంపెనీ. మారిజైమ్ సెల్ ఎబిబిలిటీని నిర్వహించే మరియు జీవక్రియకు మద్దతు ఇచ్చే చికిత్సలు, పరికరాలు మరియు సంబంధిత ఉత్పత్తులను పొందడం, అభివృద్ధి చేయడం మరియు వాణిజ్యీకరించడం కోసం కట్టుబడి ఉంది, తద్వారా సెల్ ఆరోగ్యం మరియు సాధారణ పనితీరును ప్రోత్సహిస్తుంది. మా కామన్ స్టాక్ ప్రస్తుతం OTC మార్కెట్ల QB స్థాయిలో "MRZM" కోడ్ క్రింద కోట్ చేయబడింది. ఈ నివేదిక తేదీ తర్వాత వచ్చే పన్నెండు నెలల్లో నాస్‌డాక్ స్టాక్ మార్కెట్‌లో తన సాధారణ స్టాక్‌ను జాబితా చేయడానికి కంపెనీ చురుకుగా పని చేస్తోంది. మేము న్యూయార్క్ స్టాక్ ఎక్స్ఛేంజ్ ("న్యూయార్క్ స్టాక్ ఎక్స్ఛేంజ్")లో మా సాధారణ స్టాక్ జాబితా కోసం ఎంపికలను కూడా పరిశీలించవచ్చు.
Krillase-2018లో ACB హోల్డింగ్ AB నుండి Krillase సాంకేతికతను కొనుగోలు చేయడం ద్వారా, మేము EU పరిశోధన మరియు మూల్యాంకనం ప్రోటీజ్ చికిత్స ప్లాట్‌ఫారమ్‌ను కొనుగోలు చేసాము, ఇది దీర్ఘకాలిక గాయాలు మరియు కాలిన గాయాలు మరియు ఇతర క్లినికల్ అప్లికేషన్‌లకు చికిత్స చేయగల సామర్థ్యాన్ని కలిగి ఉంది. క్రిల్లాస్ అనేది దీర్ఘకాలిక గాయాల చికిత్స కోసం ఐరోపాలో క్లాస్ III వైద్య పరికరంగా వర్గీకరించబడిన ఔషధం. క్రిల్ ఎంజైమ్ అంటార్కిటిక్ క్రిల్ మరియు రొయ్యల క్రస్టేసియన్ల నుండి తీసుకోబడింది. ఇది ఎండోపెప్టిడేస్ మరియు ఎక్సోపెప్టిడేస్ కలయిక, ఇది సేంద్రీయ పదార్థాన్ని సురక్షితంగా మరియు ప్రభావవంతంగా కుళ్ళిస్తుంది. క్రిలేస్‌లోని ప్రోటీజ్ మరియు పెప్టిడేస్ మిశ్రమం అంటార్కిటిక్ క్రిల్‌కు అత్యంత చల్లని అంటార్కిటిక్ వాతావరణంలో ఆహారాన్ని జీర్ణం చేయడానికి మరియు విచ్ఛిన్నం చేయడానికి సహాయపడుతుంది. అందువల్ల, ఈ ప్రత్యేకమైన ఎంజైమ్ సేకరణ ప్రత్యేకమైన జీవరసాయన "కటింగ్" సామర్థ్యాలను అందిస్తుంది. "జీవరసాయన కత్తి"గా, క్రిలేస్ సూక్ష్మజీవులచే ఉత్పత్తి చేయబడిన నెక్రోటిక్ కణజాలం, థ్రోంబోటిక్ పదార్థాలు మరియు బయోఫిల్మ్‌ల వంటి సేంద్రీయ పదార్థాన్ని సమర్థవంతంగా కుళ్ళిస్తుంది. అందువల్ల, వివిధ రకాల మానవ వ్యాధి స్థితులను తగ్గించడానికి లేదా చికిత్స చేయడానికి దీనిని ఉపయోగించవచ్చు. ఉదాహరణకు, క్రిలేస్ ధమనుల త్రంబోసిస్ ఫలకాలను సురక్షితంగా మరియు ప్రభావవంతంగా కరిగించగలదు, వేగంగా నయం చేయడాన్ని ప్రోత్సహిస్తుంది మరియు దీర్ఘకాలిక గాయాలు మరియు కాలిన గాయాలకు చికిత్స చేయడానికి చర్మ అంటుకట్టుటలను ప్రోత్సహిస్తుంది మరియు మానవులు మరియు జంతువులలో బలహీనమైన నోటి ఆరోగ్యంతో సంబంధం ఉన్న బ్యాక్టీరియా బయోఫిల్మ్‌లను తగ్గిస్తుంది.
మేము ఇంటెన్సివ్ కేర్ మార్కెట్‌లో బహుళ వ్యాధుల చికిత్స కోసం ఉత్పత్తుల అభివృద్ధిపై దృష్టి సారించే Krillase ఆధారంగా ఉత్పత్తి శ్రేణిని కొనుగోలు చేసాము. కింది అంశాలు మా ఊహించిన క్రిలేస్ డెవలప్‌మెంట్ పైప్‌లైన్ విచ్ఛిన్నతను వివరిస్తాయి:
ఆసుపత్రిలో చేరిన రోగుల లోతైన పాక్షిక మరియు పూర్తి మందంతో ఉన్న గాయాలను తొలగించడానికి క్రిల్లాస్ జూలై 19, 2005న యూరోపియన్ యూనియన్‌లో వైద్య పరికరంగా అర్హత పొందింది.
ఈ పత్రాన్ని సమర్పించిన తేదీ నాటికి, కంపెనీ మా క్రిలేస్ ఆధారిత ఉత్పత్తి శ్రేణిని మార్కెటింగ్ చేయడంలో వాణిజ్య, క్లినికల్, పరిశోధన మరియు నియంత్రణ పరిశీలనలను మూల్యాంకనం చేయడం కొనసాగిస్తుంది. ఈ ఉత్పత్తి శ్రేణిని అభివృద్ధి చేయడానికి మా వ్యాపార వ్యూహం రెండు అంశాలను కలిగి ఉంది:
మేము 2022 నాటికి Krillase ప్లాట్‌ఫారమ్ యొక్క అభివృద్ధి, ఆపరేషన్ మరియు వ్యాపార వ్యూహాన్ని పూర్తి చేయాలని భావిస్తున్నాము మరియు 2023లో మొదటి బ్యాచ్ ఉత్పత్తి అమ్మకాల ఆదాయాన్ని పొందాలని ఆశిస్తున్నాము.
డ్యూరాగ్రాఫ్ట్-జులై 2020లో సోమాను కొనుగోలు చేయడం ద్వారా, ట్రాన్స్‌ప్లాంటేషన్ మరియు ట్రాన్స్‌ప్లాంటేషన్ ఆపరేషన్ల సమయంలో అవయవాలు మరియు కణజాలాలకు ఇస్కీమిక్ డ్యామేజ్‌ను నివారించడానికి సెల్ ప్రొటెక్షన్ ప్లాట్‌ఫారమ్ టెక్నాలజీ ఆధారంగా మేము దాని కీలక జ్ఞాన ఉత్పత్తులను పొందాము. సోమా ఉత్పత్తులుగా పిలువబడే దాని ఉత్పత్తులు మరియు అభ్యర్థి ఉత్పత్తులు, డ్యూరాగ్రాఫ్ట్, వాస్కులర్ మరియు బైపాస్ సర్జరీ కోసం ఒక-సమయం ఇంట్రాఆపరేటివ్ వాస్కులర్ గ్రాఫ్ట్ ట్రీట్‌మెంట్, ఇది ఎండోథెలియల్ పనితీరు మరియు నిర్మాణాన్ని నిర్వహించగలదు, తద్వారా అంటుకట్టుట వైఫల్యం యొక్క సంభావ్యత మరియు సంక్లిష్టతలను తగ్గిస్తుంది. మరియు బైపాస్ సర్జరీ తర్వాత క్లినికల్ ఫలితాన్ని మెరుగుపరచడానికి.
DuraGraft అనేది కార్డియాక్ బైపాస్, పెరిఫెరల్ బైపాస్ మరియు ఇతర వాస్కులర్ సర్జరీకి అనువైన "ఎండోథెలియల్ ఇంజురీ ఇన్హిబిటర్". ఇది CE గుర్తును కలిగి ఉంది మరియు యూరోపియన్ యూనియన్, టర్కీ, సింగపూర్, హాంగ్ కాంగ్, ఇండియా, ఫిలిప్పీన్స్ మరియు మలేషియాతో సహా 4 ఖండాలలోని 33 దేశాలు/ప్రాంతాలలో విక్రయించడానికి ఆమోదించబడింది. ఇతర మార్పిడి ఆపరేషన్లలో ఇస్కీమియా-రిపెర్ఫ్యూజన్ గాయం ప్రభావాన్ని తగ్గించడానికి మరియు ఇస్కీమిక్ గాయం వ్యాధికి కారణమయ్యే ఇతర సూచనలను తగ్గించడానికి సోమాహ్లుషన్ ఉత్పత్తులను అభివృద్ధి చేయడంపై దృష్టి పెడుతుంది. బహుళ సూచనల కోసం సెల్ ప్రొటెక్షన్ ప్లాట్‌ఫారమ్ టెక్నాలజీ నుండి తీసుకోబడిన వివిధ రకాల ఉత్పత్తులు అభివృద్ధి యొక్క వివిధ దశలలో ఉన్నాయి.
మార్కెట్ విశ్లేషణ నివేదిక ప్రకారం, ప్రపంచ కరోనరీ ఆర్టరీ బైపాస్ గ్రాఫ్ట్ మార్కెట్ విలువ సుమారు US$16 బిలియన్లు. 2017 నుండి 2025 వరకు, మార్కెట్ 5.8% (గ్రాండ్ వ్యూ రీసెర్చ్, మార్చి 2017) సమ్మేళనం వార్షిక వృద్ధి రేటుతో వృద్ధి చెందుతుందని అంచనా. ప్రపంచవ్యాప్తంగా, ప్రతి సంవత్సరం సుమారుగా 800,000 CABG శస్త్రచికిత్సలు జరుగుతాయని అంచనా వేయబడింది (గ్రాండ్ వ్యూ రీసెర్చ్, మార్చి 2017), వీటిలో యునైటెడ్ స్టేట్స్‌లో చేసిన శస్త్రచికిత్సలు మొత్తం ప్రపంచ శస్త్రచికిత్సలలో ఎక్కువ భాగం. యునైటెడ్ స్టేట్స్‌లో, ప్రతి సంవత్సరం సుమారు 340,000 CABG ఆపరేషన్‌లు జరుగుతాయని అంచనా వేయబడింది. ప్రధానంగా పెర్క్యుటేనియస్ కరోనరీ ఇంటర్వెన్షన్ ("యాంజియోప్లాస్టీ" అని కూడా పిలుస్తారు) ఔషధం మరియు సాంకేతికత కారణంగా 2026 నాటికి, CABG ఆపరేషన్ల సంఖ్య సంవత్సరానికి 0.8% చొప్పున పడిపోతుందని అంచనా వేయబడింది. పురోగతి (ఇడాటా పరిశోధన, సెప్టెంబర్ 2018).
2017లో, యాంజియోప్లాస్టీ మరియు పెరిఫెరల్ ఆర్టరీ బైపాస్, ఫ్లెబెక్టమీ, థ్రోంబెక్టమీ మరియు ఎండార్టెరెక్టమీతో సహా పెరిఫెరల్ వాస్కులర్ ఆపరేషన్‌ల సంఖ్య సుమారు 3.7 మిలియన్లు. పెరిఫెరల్ వాస్కులర్ సర్జరీల సంఖ్య 2017 మరియు 2022 మధ్య 3.9% సమ్మేళనం వార్షిక వృద్ధి రేటుతో పెరుగుతుందని అంచనా వేయబడింది మరియు 2022 నాటికి 4.5 మిలియన్లకు మించి ఉంటుందని అంచనా వేయబడింది (పరిశోధన మరియు మార్కెట్లు, అక్టోబర్ 2018).
స్థానిక నియంత్రణ అవసరాలకు అనుగుణంగా ఐరోపా, దక్షిణ అమెరికా, ఆస్ట్రేలియా, ఆఫ్రికా, మధ్యప్రాచ్యం మరియు ఫార్ ఈస్ట్‌లలో DuraGraft యొక్క మార్కెట్ వాటాను విక్రయించడానికి మరియు పెంచడానికి కంపెనీ ప్రస్తుతం కార్డియోవాస్కులర్ వ్యాధుల సంబంధిత ఉత్పత్తుల స్థానిక పంపిణీదారులతో కలిసి పని చేస్తోంది. ఈ పత్రాన్ని సమర్పించిన తేదీ నాటికి, కంపెనీ 2022 రెండవ త్రైమాసికంలో యునైటెడ్ స్టేట్స్‌కు de novo 510k అప్లికేషన్‌ను సమర్పించాలని భావిస్తోంది మరియు ఇది 2022 చివరి నాటికి ఆమోదించబడుతుందని ఆశాజనకంగా ఉంది.
DuraGraft de novo 510k అప్లికేషన్‌ను సమర్పించాలని భావిస్తున్నారు మరియు ఉత్పత్తి యొక్క క్లినికల్ భద్రత మరియు ప్రభావాన్ని నిరూపించే వ్యూహాన్ని వివరించే FDAకి ప్రీ-సమర్పణ పత్రాన్ని సమర్పించాలని కంపెనీ యోచిస్తోంది. CABG ప్రక్రియలో DuraGraft ఉపయోగం కోసం FDA యొక్క దరఖాస్తు 2022లో జరుగుతుందని భావిస్తున్నారు.
CE-మార్క్ చేయబడిన DuraGraft వాణిజ్యీకరణ ప్రణాళిక మరియు యూరోపియన్ మరియు ఆసియా దేశాలలో ఇప్పటికే ఎంపిక చేసిన పంపిణీ భాగస్వాములు 2022 రెండవ త్రైమాసికంలో ప్రారంభమవుతాయి, మార్కెట్ యాక్సెస్, ఇప్పటికే ఉన్న KOLలు, క్లినికల్ డేటా మరియు రాబడి చొచ్చుకుపోయే లైంగిక విధానం ఆధారంగా లక్ష్య విధానాలను అవలంబిస్తారు. KOLలు, ఇప్పటికే ఉన్న ప్రచురణలు, ఎంచుకున్న క్లినికల్ అధ్యయనాలు, డిజిటల్ మార్కెటింగ్ మరియు బహుళ సేల్స్ ఛానెల్‌ల అభివృద్ధి ద్వారా DuraGraft కోసం US CABG మార్కెట్‌ను అభివృద్ధి చేయడం కంపెనీ ప్రారంభిస్తుంది.
మా స్థాపన నుండి ప్రతి కాలంలో మేము నష్టాలను చవిచూసాము. సెప్టెంబర్ 30, 2021 మరియు 2020తో ముగిసిన తొమ్మిది నెలలకు, మా నికర నష్టాలు వరుసగా US$5.5 మిలియన్లు మరియు US$3 మిలియన్లు. మేము రాబోయే కొన్ని సంవత్సరాలలో ఖర్చులు మరియు నిర్వహణ నష్టాలను చవిచూస్తాము. కాబట్టి, మా నిరంతర కార్యకలాపాలకు మద్దతు ఇవ్వడానికి మాకు అదనపు నిధులు అవసరం. పబ్లిక్ లేదా ప్రైవేట్ ఈక్విటీ జారీ, డెట్ ఫైనాన్సింగ్, ప్రభుత్వం లేదా ఇతర థర్డ్-పార్టీ ఫండింగ్, సహకారం మరియు లైసెన్సింగ్ ఏర్పాట్ల ద్వారా మా కార్యకలాపాలకు నిధులు సమకూర్చడానికి మేము ప్రయత్నిస్తాము. మేము ఆమోదయోగ్యమైన నిబంధనలపై లేదా అస్సలు తగినంత అదనపు ఫైనాన్సింగ్ పొందలేకపోవచ్చు. అవసరమైనప్పుడు నిధులను సమీకరించడంలో మా వైఫల్యం మా నిరంతర కార్యకలాపాలను ప్రభావితం చేస్తుంది మరియు మా ఆర్థిక స్థితి మరియు వ్యాపార వ్యూహాలను అమలు చేయడం మరియు కార్యకలాపాలను కొనసాగించే మా సామర్థ్యంపై ప్రతికూల ప్రభావం చూపుతుంది. లాభదాయకంగా ఉండటానికి మేము గణనీయమైన ఆదాయాన్ని సంపాదించాలి మరియు మేము దానిని ఎప్పటికీ చేయలేము.
నవంబర్ 1, 2021న, మారిజైమ్ మరియు హెల్త్ లాజిక్ ఇంటరాక్టివ్ ఇంక్. (“HLII”) తుది ఏర్పాటు ఒప్పందంపై సంతకం చేసింది, దీని ప్రకారం కంపెనీ My Health Logic Inc., HLII (“HLII”) యొక్క పూర్తి యాజమాన్యంలోని అనుబంధ సంస్థను కొనుగోలు చేస్తుంది. "MHL"). "వాణిజ్యం").
బిజినెస్ కంపెనీ యాక్ట్ (బ్రిటీష్ కొలంబియా) కింద ఏర్పాటు చేసిన ప్లాన్ ద్వారా లావాదేవీ నిర్వహించబడుతుంది. అమరిక ప్రణాళిక ప్రకారం, మారిజైమ్ మొత్తం 4,600,000 సాధారణ షేర్లను HLIIకి జారీ చేస్తుంది, ఇది నిర్దిష్ట నిబంధనలు మరియు పరిమితులకు లోబడి ఉంటుంది. లావాదేవీ పూర్తయిన తర్వాత, My Health Logic Inc. మారిజైమ్ యొక్క పూర్తి-యాజమాన్య అనుబంధ సంస్థ అవుతుంది. లావాదేవీ డిసెంబర్ 31, 2021లోపు లేదా అంతకు ముందు పూర్తవుతుందని భావిస్తున్నారు.
ఈ కొనుగోలు రోగుల స్మార్ట్‌ఫోన్‌లకు కనెక్ట్ చేసే వినియోగదారు-కేంద్రీకృత హ్యాండ్‌హెల్డ్ పాయింట్-ఆఫ్-కేర్ డయాగ్నొస్టిక్ పరికరాలకు మరియు MHL అభివృద్ధి చేసిన డిజిటల్ నిరంతర సంరక్షణ ప్లాట్‌ఫారమ్‌కు Marizyme యాక్సెస్‌ను అందిస్తుంది. My Health Logic Inc. దాని పేటెంట్-పెండింగ్‌లో ఉన్న ల్యాబ్-ఆన్-ఎ-చిప్ టెక్నాలజీని వేగవంతమైన ఫలితాలను అందించడానికి మరియు రోగుల స్మార్ట్‌ఫోన్‌లకు డయాగ్నస్టిక్ పరికరాల నుండి డేటాను బదిలీ చేయడానికి సులభతరం చేయడానికి ప్లాన్ చేస్తోంది. MHL ఈ డేటా సేకరణ రోగుల రిస్క్ ప్రొఫైల్‌ను మెరుగ్గా అంచనా వేయడానికి మరియు మెరుగైన రోగి ఫలితాలను అందించడానికి అనుమతిస్తుంది. మై హెల్త్ లాజిక్ ఇంక్. యొక్క లక్ష్యం, ప్రజలు ఎప్పుడైనా, ఎక్కడైనా ఆపరేబుల్ డిజిటల్ మేనేజ్‌మెంట్ ద్వారా దీర్ఘకాలిక మూత్రపిండ వ్యాధిని ముందస్తుగా గుర్తించేలా చేయడం.
లావాదేవీ పూర్తయిన తర్వాత, కంపెనీ MHL యొక్క డిజిటల్ డయాగ్నస్టిక్ ఎక్విప్‌మెంట్ MATLOC1ని కొనుగోలు చేస్తుంది. MATLOC 1 అనేది వివిధ బయోమార్కర్‌లను పరీక్షించడానికి అభివృద్ధి చేయబడుతున్న యాజమాన్య డయాగ్నొస్టిక్ ప్లాట్‌ఫారమ్ సాంకేతికత. ప్రస్తుతం, ఇది దీర్ఘకాలిక మూత్రపిండ వ్యాధి యొక్క స్క్రీనింగ్ మరియు తుది నిర్ధారణ కోసం మూత్ర-ఆధారిత బయోమార్కర్స్ అల్బుమిన్ మరియు క్రియేటినిన్‌లపై దృష్టి పెడుతుంది. MATLOC 1 పరికరం 2022 చివరి నాటికి ఆమోదం కోసం FDAకి సమర్పించబడుతుందని కంపెనీ భావిస్తోంది మరియు నిర్వహణ 2023 మధ్యలో ఆమోదం పొందుతుందని ఆశాజనకంగా ఉంది.
మే 2021లో, కంపెనీ సెక్యూరిటీస్ చట్టంలోని రూల్ 506కి అనుగుణంగా ప్రైవేట్ ప్లేస్‌మెంట్‌ను ప్రారంభించింది, గరిష్టంగా 4,000,000 యూనిట్లు (“జారీ”)తో సహా, కన్వర్టిబుల్ నోట్‌లు మరియు వారెంట్‌లతో సహా, రోలింగ్ ప్రాతిపదికన 10,000,000 US డాలర్ల వరకు సేకరించడం లక్ష్యంగా పెట్టుకుంది. . విక్రయానికి సంబంధించిన కొన్ని నిబంధనలు మరియు షరతులు సెప్టెంబర్ 2021లో సవరించబడ్డాయి. సెప్టెంబర్ 30, 2021తో ముగిసే తొమ్మిది నెలల కాలంలో, కంపెనీ మొత్తం US$1,060,949 ఆదాయంతో మొత్తం 522,198 యూనిట్లను విక్రయించింది మరియు జారీ చేసింది. జారీ చేయడం ద్వారా వచ్చే ఆదాయం కంపెనీ వృద్ధిని నిర్వహించడానికి మరియు దాని మూలధన బాధ్యతలను నెరవేర్చడానికి ఉపయోగించబడుతుంది.
సెప్టెంబరు 30, 2021తో ముగిసే తొమ్మిది నెలల కాలంలో, Marizyme కార్పొరేట్ పునర్నిర్మాణానికి గురవుతోంది, దీనిలో కీలకమైన అధికారులు, డైరెక్టర్లు మరియు నిర్వహణ బృందం దాని కీలక లక్ష్యాలను సాధించడం మరియు వ్యూహాలను అమలు చేయడంలో కంపెనీ ప్రక్రియను వేగవంతం చేయడానికి మార్చబడింది. MHL లావాదేవీ పూర్తయిన తర్వాత మరియు పూర్తయిన తర్వాత, కంపెనీ మొత్తం పనితీరును మరింత క్రమబద్ధీకరించడానికి మరియు మెరుగుపరచడానికి దాని ప్రధాన నిర్వహణ బృందంలో మరిన్ని మార్పులను కంపెనీ ఆశిస్తోంది.
ఆదాయం మొత్తం ఉత్పత్తి విక్రయాలను మైనస్ సేవా రుసుములను మరియు ఉత్పత్తి రాబడిని సూచిస్తుంది. మా పంపిణీ భాగస్వామి ఛానెల్ కోసం, ఉత్పత్తిని మా పంపిణీ భాగస్వామికి పంపిణీ చేసినప్పుడు మేము ఉత్పత్తి అమ్మకాల ఆదాయాన్ని గుర్తిస్తాము. మా ఉత్పత్తులకు గడువు తేదీ ఉన్నందున, ఉత్పత్తి గడువు ముగిసినట్లయితే, మేము ఉచితంగా ఉత్పత్తిని భర్తీ చేస్తాము. ప్రస్తుతం, మా ఆదాయం అంతా యూరోపియన్ మరియు ఆసియా మార్కెట్‌లలో డ్యూరాగ్రాఫ్ట్‌ను విక్రయించడం ద్వారా వస్తుంది మరియు ఈ మార్కెట్‌లలోని ఉత్పత్తులు అవసరమైన నియంత్రణ ఆమోదాలకు అనుగుణంగా ఉంటాయి.
ప్రత్యక్ష రాబడి ఖర్చులు ప్రధానంగా ఉత్పత్తి ఖర్చులను కలిగి ఉంటాయి, ఇందులో ముడి పదార్థాల కొనుగోలుకు సంబంధించిన అన్ని ఖర్చులు, మా కాంట్రాక్ట్ తయారీ సంస్థ యొక్క ఖర్చులు, పరోక్ష తయారీ ఖర్చులు మరియు రవాణా మరియు పంపిణీ ఖర్చులు ఉంటాయి. ప్రత్యక్ష రాబడి ఖర్చులు అదనపు, నెమ్మదిగా కదిలే లేదా వాడుకలో లేని ఇన్వెంటరీ మరియు ఇన్వెంటరీ కొనుగోలు కట్టుబాట్లు (ఏదైనా ఉంటే) కారణంగా నష్టాలను కూడా కలిగి ఉంటాయి.
వృత్తిపరమైన రుసుములలో మేధో సంపత్తి అభివృద్ధి మరియు కార్పొరేట్ వ్యవహారాలకు సంబంధించిన చట్టపరమైన రుసుములు, అలాగే అకౌంటింగ్, ఫైనాన్షియల్ మరియు వాల్యుయేషన్ సేవలకు సంబంధించిన కన్సల్టింగ్ ఫీజులు ఉంటాయి. ఎక్స్ఛేంజ్ లిస్టింగ్ మరియు సెక్యూరిటీలు మరియు ఎక్స్ఛేంజ్ కమీషన్ అవసరాలకు అనుగుణంగా నిర్వహించడానికి సంబంధించిన ఆడిటింగ్, లీగల్, రెగ్యులేటరీ మరియు పన్ను సంబంధిత సేవల ఖర్చులో పెరుగుదలను మేము ఆశిస్తున్నాము.
జీతంలో జీతం మరియు సంబంధిత సిబ్బంది ఖర్చులు ఉంటాయి. స్టాక్ ఆధారిత పరిహారం కంపెనీ తన ఉద్యోగులు, మేనేజర్లు, డైరెక్టర్లు మరియు కన్సల్టెంట్లకు మంజూరు చేసిన ఈక్విటీ-సెటిల్ చేసిన షేర్ అవార్డ్‌ల సరసమైన విలువను సూచిస్తుంది. అవార్డు యొక్క సరసమైన విలువ బ్లాక్-స్కోల్స్ ఎంపిక ధర నమూనాను ఉపయోగించి గణించబడుతుంది, ఇది క్రింది అంశాలను పరిగణనలోకి తీసుకుంటుంది: వ్యాయామ ధర, అంతర్లీన స్టాక్ యొక్క ప్రస్తుత మార్కెట్ ధర, ఆయుర్దాయం, ప్రమాద రహిత వడ్డీ రేటు, ఆశించిన అస్థిరత, డివిడెండ్ రాబడి మరియు జప్తు వేగం.
ఇతర సాధారణ మరియు పరిపాలనా ఖర్చులు ప్రధానంగా మార్కెటింగ్ మరియు అమ్మకాల ఖర్చులు, సౌకర్యాల ఖర్చులు, పరిపాలనా మరియు కార్యాలయ ఖర్చులు, డైరెక్టర్లు మరియు సీనియర్ సిబ్బందికి బీమా ప్రీమియంలు మరియు లిస్టెడ్ కంపెనీ నిర్వహణకు సంబంధించిన పెట్టుబడిదారుల సంబంధాల ఖర్చులు.
ఇతర ఆదాయం మరియు ఖర్చులు సోమాను కొనుగోలు చేయడం కోసం ఊహించిన ఆకస్మిక బాధ్యతల మార్కెట్ విలువ సర్దుబాటు, అలాగే యూనిట్ కొనుగోలు ఒప్పందం కింద మేము జారీ చేసిన కన్వర్టిబుల్ నోట్లకు సంబంధించిన వడ్డీ మరియు ప్రశంస ఖర్చులు ఉంటాయి.
కింది పట్టిక సెప్టెంబర్ 30, 2021 మరియు 2020తో ముగిసిన తొమ్మిది నెలల మా ఆపరేటింగ్ ఫలితాలను సంగ్రహిస్తుంది:
సెప్టెంబర్ 30, 2021తో ముగిసిన తొమ్మిది నెలల ఆదాయం US$270,000 మరియు సెప్టెంబర్ 30, 2020తో ముగిసిన తొమ్మిది నెలల ఆదాయం US$120,000 అని మేము ధృవీకరించాము. సోమా లావాదేవీలో భాగంగా కొనుగోలు చేసిన డ్యూరాగ్రాఫ్ట్ అమ్మకాల పెరుగుదలకు పోలిక వ్యవధిలో ఆదాయంలో పెరుగుదల ప్రధానంగా చెప్పవచ్చు.
సెప్టెంబర్ 30, 2021తో ముగిసిన తొమ్మిది నెలల కాలంలో, మేము $170,000 ఆదాయానికి నేరుగా ఖర్చు చేసాము, ఇది 150,000 US డాలర్ల వరకు పెరిగింది. ఆదాయ వృద్ధితో పోలిస్తే, అమ్మకాల వ్యయం వేగంగా పెరిగింది. ఇది ప్రధానంగా కోవిడ్-19 మహమ్మారి వల్ల ఏర్పడిన ముడి పదార్థాల కొరత కారణంగా ఉంది, ఇది ప్రత్యామ్నాయ అధిక-నాణ్యత పదార్థాలను కనుగొనడం, రక్షించడం మరియు పొందడం వంటి ఖర్చులను నేరుగా ప్రభావితం చేస్తుంది.
సెప్టెంబర్ 30, 2021తో ముగిసే కాలానికి, ప్రొఫెషనల్ ఫీజులు సెప్టెంబర్ 30, 2020 నాటికి US$490,000తో పోలిస్తే US$1.3 మిలియన్లు లేదా 266% పెరిగి US$1.81 మిలియన్లకు పెరిగాయి. కంపెనీ కొనుగోలుతో సహా అనేక కార్పొరేట్ లావాదేవీలను నిర్వహించింది. సోమా ఎంటిటీ మరియు కంపెనీ పునర్నిర్మాణం, దీని ఫలితంగా కొంత కాల వ్యవధిలో అటార్నీ ఫీజులు గణనీయంగా పెరిగాయి. వృత్తిపరమైన రుసుములలో పెరుగుదల FDA ఆమోదం మరియు ఇతర మేధో సంపత్తి హక్కుల అభివృద్ధి మరియు అభివృద్ధి కోసం కంపెనీ యొక్క తయారీ ఫలితంగా కూడా ఉంది. అదనంగా, మారిజైమ్ సంస్థ యొక్క ఆర్థిక మరియు అకౌంటింగ్ విధులతో సహా వ్యాపారం యొక్క బహుళ అంశాలను పర్యవేక్షించడానికి అనేక బాహ్య కన్సల్టింగ్ కంపెనీలపై ఆధారపడుతుంది. సెప్టెంబరు 30, 2021తో ముగిసే తొమ్మిది నెలల్లో, మారిజైమ్ పబ్లిక్ సేల్ లావాదేవీని కూడా ప్రారంభించింది, ఇది ఈ కాలంలో ప్రొఫెషనల్ ఫీజుల పెరుగుదలను మరింత ప్రోత్సహించింది.
సెప్టెంబర్ 30, 2021తో ముగిసే కాలానికి జీతం ఖర్చులు USD 2.48 మిలియన్లు, తులనాత్మక వ్యవధిలో USD 2.05 మిలియన్లు లేదా 472% పెరుగుదల. కంపెనీ కొత్త మార్కెట్లలోకి విస్తరిస్తున్నందున మరియు యునైటెడ్ స్టేట్స్‌లో డ్యూరాగ్రాఫ్ట్ యొక్క వాణిజ్యీకరణకు కట్టుబడి ఉన్నందున సంస్థ యొక్క పునర్వ్యవస్థీకరణ మరియు వృద్ధికి వేతన వ్యయాల పెరుగుదల కారణమని చెప్పవచ్చు.
సెప్టెంబర్ 30, 2021తో ముగిసిన తొమ్మిది నెలల కాలానికి, ఇతర సాధారణ మరియు పరిపాలనా ఖర్చులు US$600,000 లేదా 128% పెరిగి US$1.07 మిలియన్లకు చేరుకున్నాయి. కంపెనీ పునర్నిర్మాణం, వృద్ధి మరియు ఉత్పత్తి బ్రాండ్ ప్రమోషన్ మరియు ఖర్చులకు సంబంధించి పెరిగిన మార్కెటింగ్ మరియు పబ్లిక్ రిలేషన్స్ ఖర్చుల కారణంగా ఈ పెరుగుదల జరిగింది, దీని ఫలితంగా లిస్టెడ్ కంపెనీని నిర్వహించడం జరిగింది. మేము అడ్మినిస్ట్రేటివ్ మరియు కమర్షియల్ ఫంక్షన్లను విస్తరించడం కొనసాగించాలని ప్లాన్ చేస్తున్నందున, రాబోయే కాలంలో సాధారణ మరియు పరిపాలనా ఖర్చులు పెరుగుతాయని మేము ఆశిస్తున్నాము.
సెప్టెంబరు 30, 2021తో ముగిసే తొమ్మిది నెలల కాలంలో, కంపెనీ ఈ సేల్‌ను ప్రారంభించింది, ఇందులో బ్యాచ్‌లలో బహుళ రోలింగ్ పూర్తయింది. ఆఫర్ ఒప్పందంలో భాగంగా డిస్కౌంట్‌తో జారీ చేయబడిన కన్వర్టిబుల్ నోట్‌లతో అనుబంధించబడిన వడ్డీ మరియు విలువ ఆధారిత ఖర్చులు.
అదనంగా, కంపెనీ సోమాను కొనుగోలు చేయడం ద్వారా ఊహించిన ఆకస్మిక బాధ్యతల మార్కెట్ విలువకు సర్దుబాటుతో సహా, $470,000 యొక్క సరసమైన విలువ లాభాలను కూడా ధృవీకరించింది.
కింది పట్టిక సెప్టెంబర్ 30, 2021 మరియు 2020తో ముగిసిన మూడు నెలల మా ఆపరేటింగ్ ఫలితాలను సంగ్రహిస్తుంది:
సెప్టెంబర్ 30, 2021తో ముగిసిన మూడు నెలల ఆదాయం US$040,000 మరియు సెప్టెంబర్ 30, 2020తో ముగిసిన మూడు నెలల ఆదాయం US$120,000 అని మేము ధృవీకరించాము, ఇది సంవత్సరానికి 70% తగ్గింది. సెప్టెంబర్ 30, 2021తో ముగిసిన మూడు నెలల్లో, మేము US$ 0.22 మిలియన్ల ఆదాయానికి ప్రత్యక్ష వ్యయాన్ని వెచ్చించాము, ఇది సెప్టెంబర్ 30, 2020తో ముగిసిన మూడు నెలల్లో US$ 0.3 మిలియన్ల ప్రత్యక్ష ఆదాయంతో పోలిస్తే తగ్గింది. 29 %
COVID-19 మహమ్మారి ముడి పదార్థాల కొరత మరియు ప్రపంచ సరఫరా గొలుసుకు అంతరాయం కలిగించింది. అదనంగా, 2021లో, కోవిడ్-19 మహమ్మారిపై పోరాటంలో US ప్రభుత్వం యొక్క నిర్దిష్ట తయారీ అవసరాలను తీర్చడంపై Marizyme యొక్క వ్యాపార భాగస్వాములు దృష్టి సారిస్తారు. అదనంగా, 2021లో, వైద్య వ్యవస్థ యొక్క ఓవర్‌లోడ్ మరియు మహమ్మారి సమయంలో రోగి రికవరీకి సంబంధించిన సంభావ్య ప్రమాదాల కారణంగా, ఎలక్టివ్ సర్జరీకి డిమాండ్ తగ్గింది. ఈ అంశాలన్నీ సెప్టెంబరు 30, 2021తో ముగిసిన మూడు నెలల కంపెనీ ఆదాయం మరియు ప్రత్యక్ష విక్రయాల ఖర్చుపై ప్రతికూల ప్రభావాన్ని చూపాయి.
సెప్టెంబర్ 30, 2021తో ముగిసిన మూడు నెలల వృత్తిపరమైన రుసుము USD 390,000 నుండి USD 560,000కి పెరిగింది, సెప్టెంబర్ 30, 2020తో ముగిసిన మూడు నెలలకు USD 170,000తో పోలిస్తే. Somah లావాదేవీ పూర్తయిన తర్వాత, Inc. కొనుగోలు చేసి, దాని విలువ ప్రక్రియను పూర్తి చేసింది సంపాదించిన ఆస్తులు మరియు బాధ్యతలను ఊహించారు.
సెప్టెంబర్ 30, 2021తో ముగిసిన మూడు నెలల జీతం ఖర్చులు $620,000, పోలిక వ్యవధిలో $180,000 లేదా 43% పెరుగుదల. కంపెనీ కొత్త మార్కెట్లలోకి విస్తరిస్తున్నందున మరియు యునైటెడ్ స్టేట్స్‌లో డ్యూరాగ్రాఫ్ట్ యొక్క వాణిజ్యీకరణకు కట్టుబడి ఉన్నందున వేతన వ్యయాల పెరుగుదల సంస్థ యొక్క పెరుగుదలకు కారణమని చెప్పవచ్చు.
సెప్టెంబర్ 30, 2021తో ముగిసిన మూడు నెలల్లో, ఇతర సాధారణ మరియు పరిపాలనా ఖర్చులు US$0.8 మిలియన్లు లేదా 18% పెరిగి US$500,000కి చేరుకున్నాయి. పెరుగుదలకు ప్రధాన కారణం My Health Logic Inc కొనుగోలుకు సంబంధించిన చట్టపరమైన, నియంత్రణ మరియు తగిన శ్రద్ధ.
సెప్టెంబర్ 30, 2021తో ముగిసిన మూడు నెలల్లో, కంపెనీ రెండవ మరియు అతిపెద్ద విక్రయాన్ని పూర్తి చేసింది మరియు ఇప్పటి వరకు అత్యధిక సంఖ్యలో కన్వర్టిబుల్ నోట్లను విడుదల చేసింది. ఆఫర్ ఒప్పందంలో భాగంగా డిస్కౌంట్‌తో జారీ చేయబడిన కన్వర్టిబుల్ నోట్‌లతో అనుబంధించబడిన వడ్డీ మరియు విలువ ఆధారిత ఖర్చులు.
సెప్టెంబరు 30, 2021తో ముగిసిన మూడు నెలల్లో, కంపెనీ US$190,000 యొక్క సరసమైన విలువ లాభాన్ని గుర్తించింది, సోమాను కొనుగోలు చేసినప్పుడు ఊహించిన ఆకస్మిక బాధ్యతల ఆధారంగా మార్కెట్ విలువకు సర్దుబాటు చేయబడింది
మా స్థాపన నుండి, మా ఆపరేటింగ్ వ్యాపారం నికర నష్టాలను మరియు ప్రతికూల నగదు ప్రవాహాన్ని సృష్టించింది మరియు భవిష్యత్తులో మేము నికర నష్టాలను సృష్టిస్తామని అంచనా వేయబడింది. సెప్టెంబర్ 30, 2021 నాటికి, మా వద్ద $16,673 నగదు మరియు సమానమైన నగదు ఉంది.
మే 2021లో, Marizyme యొక్క బోర్డు విక్రయాన్ని ప్రారంభించి, యూనిట్‌కు US$2.50 ధరకు 4,000,000 యూనిట్ల (“యూనిట్‌లు”) వరకు విక్రయించడానికి కంపెనీకి అధికారం ఇచ్చింది. ప్రతి యూనిట్‌లో (i) కంపెనీ యొక్క సాధారణ స్టాక్‌గా మార్చగలిగే కన్వర్టిబుల్ ప్రామిసరీ నోట్, ఒక్కో షేరుకు US$2.50 ప్రారంభ ధర మరియు (ii) కంపెనీ సాధారణ స్టాక్‌లో ఒక షేరు కొనుగోలు కోసం వారెంట్ (“క్లాస్ ఒక వారెంట్")) ; (iii) కంపెనీ సాధారణ స్టాక్ కొనుగోలు కోసం రెండవ వారెంట్ (“క్లాస్ బి వారెంట్”).
సెప్టెంబర్ 2021తో ముగిసిన తొమ్మిది నెలల్లో, కంపెనీ విక్రయానికి సంబంధించి మొత్తం 469,978 యూనిట్లను జారీ చేసింది, మొత్తం ఆదాయం US$1,060,949.
సెప్టెంబర్ 29, 2021న, కంపెనీ మే 2021 యూనిట్ ఒప్పందాన్ని యూనిట్ హోల్డర్లందరి సమ్మతితో సవరించింది. పెట్టుబడిని ఉపసంహరించుకోవడం ద్వారా, యూనిట్ కొనుగోలు ఒప్పందాన్ని సవరించడానికి యూనిట్ హోల్డర్ అంగీకరించారు, ఫలితంగా జారీలో ఈ క్రింది మార్పులు వచ్చాయి:
యూనిట్ కొనుగోలు ఒప్పందం యొక్క మార్పు ముఖ్యమైనదిగా పరిగణించబడటానికి సరిపోదని కంపెనీ నిర్ధారించింది మరియు అందువల్ల జారీ చేయబడిన అసలు సాధనాల విలువను సర్దుబాటు చేయలేదు. ఈ సవరణ ఫలితంగా, గతంలో జారీ చేసిన మొత్తం 469,978 యూనిట్లు మొత్తం 522,198 ప్రొరేటెడ్ యూనిట్లతో భర్తీ చేయబడ్డాయి.
రోలింగ్ ప్రాతిపదికన US$10,000,000 వరకు సేకరించాలని కంపెనీ భావిస్తోంది. జారీ చేయడం ద్వారా వచ్చే ఆదాయం కంపెనీ వృద్ధిని నిర్వహించడానికి మరియు దాని మూలధన బాధ్యతలను నెరవేర్చడానికి ఉపయోగించబడుతుంది.